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2004年第1期
2004年第1期
2004年11月18 00:00:00 来源:中国空调制冷网
本文通过对比我国《药品生产质量管理规范》CMP(1998)中《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》CB/T 16292-1996 与新的洁净室及相关受控环境国际标准ISO14644-1/2中相关规定的差异,分析了我国医药工业洁净室测试中有关方法的利弊,并结合我国国情,提出我国CMP应对洁净室测试方法进行进一步修订的建议。
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