镇原县积极开展对低温冷藏药品监督管理
2013年05月27 06:25:00 来源：中国制冷网
随着炎夏来临，阴凉、冷藏保存药品的质量问题再次成为影响药品质量的重大隐患。为确保药品质量安全有效，镇原县食品药品监管局近期积极采取措施，组织开展对药品经营、使用单位低温冷藏药品的监督管理。
一是严格质量安全责任落实。按照新版《药品经营质量管理规范》要求，结合“网格化”监管模式，将监管责任细化落实，明确监管人员职责任务，同时督促药品单位落实药品质量第一责任人的职责。
二是严格购进验收环节管理。要求药品单位验收药品必须认真按照标准核对药品包装标签说明书、储藏条件等质量状况，对低温冷储药品应当重点检查并记录其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间，对不符合温湿度要求的予以拒收。
三是加强药品储存和运输环节管理。对需要低温冷藏的药品，存放在相应温度的冷库或冷柜等设施设备中；冷藏设施设备中要设置或悬挂温湿度检测显示仪器，运输低温冷藏药品要使用冷藏运输车或相应的设施设备，保持冷链运输，并作好记录。
四是扎实开展低温冷藏药品监督检查。结合日常监管，把低温冷藏药品作为当前一个阶段检查的重点品种，加大监督检查的力度和频率。严肃查处低温冷藏药品经营和使用环节的违法违规行为，发现未冷藏或未在规定温度条件下运输的低温冷藏药品，除依照法律法规处罚外，责令将该批药品送检或按有关规定予以处理。截至目前，已出动执法人员80人(次)，检查药品运输车20辆(次)，抽检药品10批(次)，检查药品单位40户(次)，发放责令改正通知书12份。此项工作仍在进行中。
