新版GMP全面实施，洁净空调空前受宠
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals，中文译为：《药品生产质量管理规范》，《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。为进一步促使我国制药行业的质量标准完全与国际接轨，加强质量管理要求倒逼制药行业结构调整，改变制药行业多、散、小的格局，从而提升整个制药行业的国际竞争力，2011年02月12日历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》正式对外发布，并于2011年3月1日起开始正式施行。
按照国家食品药品监督管理局的要求，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版药品GMP”)的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP的要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP的要求。未达到新版药品GMP的要求的企业(车间)，在上述规定期限后不得继续生产药品。
新版药品GMP对企业生产药品全过程所需要的人员、厂房、设备、卫生等均提出了明确的要求。随着新版药品GMP的出台和实施，药企必将掀起一波技术改造的高峰。具体来看，在硬件改造方面，新版GMP变化最大的是对洁净度的要求，因此生产洁净空调设备的厂家会迎来利好。业内专家表示，若按照新版药品GMP的要求，制药企业单改造空气净化系统一项，平均需要投入100万元左右，全国总计投入约3亿元。而随着现代生物制药技术的蓬勃发展以及国家对全民医疗保健的高度重视，每年全国均将上马大量新批新建的制药项目和既有制药企业的改扩建项目，仅此一块，保守估计每年可撬动数亿元的空气净化设备采购市场。这对专业生产洁净(净化)空调的厂家而言，显然是不可多得的市场机会。
在这一领域，广东申菱空调设备有限公司则在行业内具备得天独厚的竞争优势。就在不久前，该公司凭借领先的技术优势、过硬的产品质量、专业化配套服务，以及历经多年积蓄的良好市场口碑和品牌拉力，成功中标重庆莱美药业股份有限公司项目，中标产品即为洁净式空调机组等制药车间和生产工艺专用净化空调系列产品。
据悉，广东申菱是国内最早致力于净化领域专用空调产品开发的专业厂家，“申菱”牌洁净式空调机早在2000年就通过了原国家机械工业局组织的技术鉴定，2001年“申菱”牌洁净式空调机被认定为“国家重点新产品”，2002年“申菱”牌洁净手术室用空调机被认定为“国家重点新产品”，该产品于2003年荣获首届中国医药健康产业博览会“金奖产品”称号。在洁净空调领域，申菱取得了多项国家技术专利和国家级奖项。凭借雄厚和领先的技术优势，申菱公司在国内率先独家主导起草制定了GB/T19569-2004《洁净手术室用空气调节机组》国家标准，该标准已于2004年12月1日发布实施，奠定了该公司在洁净空调领域的领导者地位。申菱“超净空气环境装备产业化技术”作为广东省重大装备和重点领域技术创新项目，获得广东省技术创新专项资金600万元资助。“申菱”牌洁净式空调机也荣获“广东省名牌产品”等众多荣誉。
在洁净空调领域，申菱持续技术创新，始终占驻技术制高点，引领行业不断向前发展。而作为洁净行业的领导者，申菱洁净空调的市场份额在全国也遥遥领先，独占鳌头，迄今已服务了数千个药品制造项目的用户。
近几年来，申菱空调在医药行业的客户遍布全国各地，深受用户的青睐与好评。部分用户如：中国科学院广州生物医药与健康研究院、广州医药工业研究院、广州市药品检验所、曼秀雷敦(中国)药业有限公司、中国大冢制药有限公司、广州王老吉药业股份有限公司、山东鲁抗辰欣药业有限公司、深圳致君制药有限公司、云南植物药业有限公司、石药集团河北中润制药有限公司、青岛黄海生物制药有限责任公司、广西梧州制药(集团)股份有限公司、广东环球制药有限公司、齐鲁制药有限公司、重庆华博药业集团有限公 司、湖南千金医药股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、深圳奥萨医药有限公司、山东福瑞达医药集团公司、上海益生源药业有限公司、岭南药厂(香港)有限公司、广州敬修堂(药业)股份有限公司、北京优你特药业有限公司、广州星群(药业)股份有限公司、广东华南药业集团有限公司、广州拜迪生物医药有限公司、江西百神药业股份有限公司、广东香雪制药股份有限公司、 四川恩威中医药研究开发有限公司、四川恩威制药有限公司、福州海王福药制药有限公司、甘肃武威天马药业(集团)有限责任公司、广州汉方现代中药研究开发有限公司、广东肇庆星湖生物科技股份有限公司、西安金磁生物技术有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司、安徽金蟾生化股份有限公司、昆明制药集团股份有限公司、广州潘高寿药业股份有限公司、山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司、山东日照众山生物有限公司、深圳市中联制药有限公司、浙江华康药业股份有限公司、广东顺峰药业有限公司、福建汉堂生物制药股份有限公司、广州医药集团广州陈李济药厂有限公司、丽珠集团福州福兴医药有限公司、李时珍医药集团有限公司、四川新斯顿制药有限责任公司、济南永宁制药有限公司、江苏江山制药有限公司、上海荣研生物科技有限公司、江苏豪森药业股份有限公司、广西千年健药业有限公司、山西双人药业有限责任公司、海正药业(杭州)有限公司、九寨沟天然药业集团有限责任公司、云南和创药业有限公司、阿特维斯(佛山)制药有限公司、福州世纪星制药有限公司、南海博新生物科技有限公司、海正药业杭州有限公司、深圳市新产业生物工程有限公司、上海新菲尔生物制药工程技术有限公司、广东皮宝制药股份有限公司、广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂、广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂、珠海丽珠医药集团股份有限公司利民制药厂、昆明德华药业公司、佛山市仙维亚生物技术有限公司、重庆莱美药业股份有限公司、茂名兽药厂、重庆泰濠制药有限公司、佛山德众药业有限公司、广东梅州市富丽生物科技有限公司、重庆凯林制药有限公司、广州中一药业有限公司、广东一方制药有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司、深圳市新产业生物工程有限公司、广州市美澳健生物科技有限公司、重庆药友制药有限公司、广州南方医大实验动物科技发展有限公司、珠海永科制药有限公司、广州永福堂药业有限公司、广州蓝波医疗净化设备有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司、珠海同益制药有限公司、深圳市长寿药业有限公司、中山京祥药业有限公司、重庆药友制药有限责任公司、厦门百维信生物科技有限公司、广州万孚生物科技有限公司、清华紫光古汉生物制药股份有限公司衡阳制药厂、广州康盛生物科技有限公司、苏州第一制药有限公司、广州医药集团广州侨光制药厂、成都锐康生物科技有限公司、福建数康医疗生物科技有限公司、深圳市九新药业有限公司、浙江华海药业有限公司、广东省博罗先锋药业集团有限公司、重庆市秀山红星中药材开发有限公司、广州力纯制药有限公司、重庆华森制药厂、重庆太极制药二厂、广州在田药业有限公司、三明博峰生物科技有限公司、三明亚峰生物技术有限公司、深圳市和顺堂医药有限公司、福建奥姆龙动物药业有限公司、广东华天宝药业集团、厦门百维信生物科技有限公司、佛山市正典生物技术有限公司、广东联康药业有限公司、广州斯多高生物科技有限公司、浙江省耀江药业有限公司、广州万亚医药科技有限公司、珠海御品堂医药科技有限公司、福建中合药业有限公司、福建省龙华药业有限责任公司、西安碑林药业股份有限公司、苏州中联化学制药有限公司、佛山市仙维亚生物科技有限公司、福州金大生物工程技术开发有限公司、广东瀚森生物药业有限公司、重庆华邦制药股份有限公司、武汉新华阳生物工程有限公司、成都思诺生物技术股份有限公司、阿特维斯(佛山)制药有限公司、深圳华生源生物制品有限公司、凯杰生物工程(深圳)有限公司、康田制药(中山)有限公司、佛山市博新生物科技有限公司、金活生物药业生物有限公司、三明博峰生物科技有限公司、广州迈特兴华制药厂有限公司、陇西一方制药有限公司、珠海永利制药有限公司、广东一方制药有限公司、浙江东盈药业有限公司、苏州东瑞制药有限公司、上海百迈博制药有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司、四川保宁制药有限公司、士制药(中山)有限公司、重庆华邦胜凯制药有限公司、福建省闽东力捷迅药业有限公司、广州市白云华南兽药有限公司、中山市中智中药饮片有限公司、福建省闽东力捷迅药业有限公司、清远新百佳制药厂、广东保和堂制药有限公司、康弘赛金(成都)药业有限公司、武汉沃尔药业有限公司、北京福尔生物制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、北京格尔生物制药有限公司、海南普利制药有限公司、南海朗肽制药有限公司、深圳国源药业有限公司、江苏济川制药有限公司、云南德华生物药业有限公司、康田药业(中山)有限公司、浙江金明药业有限公司、肇庆大华农生物药 品有限公司、北京康博健基因科技有限公司、广州创尔生物技术有限公司、厦门中药厂有限公司、惠州市九惠制药股份有限公司、丽珠集团珠海保税区丽珠合成制药厂、广州市花都区恒泰动物药品厂、德威士大药厂(海南)有限公司、江西昂泰药业有限公司、广州兴华制药有限公司、深圳市津村药业有限公司、广州健泽药业有限公司、昆明云健制药有限公司、睿鹰制药(苏州)有限公司、安徽大安生物制品药业有限公司、珠海市宏利药业有限公司、福州黄氏药业有限公司、海南慧谷药业有限公司、佛山德众药业有限公司、天津华津制药有限公司、广州市大地动物药业有限公司、深圳信立泰药业有限公司、福州畅鸿药业科技有限公司、礼来苏州制药有限公司、福建省闽清制药厂、广州市百纳中草药有限公司、中山市同心药业有限公司、山东金洋药业有限公司、山东长富洁晶药业有限公司、浙江东盈药业有限公司、北京扬子江药业有限公司、广州万雄制药有限公司、广东九天绿药业有限公司、番禺力纯制药有限公司、苏州诺华制药有限公司、上海百岁行药业有限公司、广州白云山明兴制药有限公司、浙江天台中药药物研究所、安士制药(中山)有限公司、珠海佰盛制药有限公司、吉林一心药业有限公司、深圳津村药业有限公司、睿鹰制药(苏州)有限公司、广州白云山明兴制药有限公、湖南衡阳制药厂、四川科创制药集团有限公司、昆明兴中制药有限责任公司、杭州中美华东制药有限公司、福建凯华药业有限公司、泸州食品药品监督管理局、广东宝丹制药有限公司、北京四季康源医药科技有限公司、江西百神药业集团有限公司、福建建东药业有限公司、广州市百山制药有限公司、三明三药兽药有限公司、广州羊城兽药厂、佛山海纳川药业有限公司、山东绿叶制药有限公司、福建三爱药业股份有限公司、广州市康源药业有限公司、重庆福安药业有限公司、港龙生物技术(深圳)有限公司、南海市北沙医药有限公司、云南大东生物制药集团公司、福建省洪城生物药业有限公司、四川奇力同源制药有限公司、武汉华扬生物药业有限公司、信宜市丽株动物药业有限公司、深圳万和制药有限公司、广东龙华制药厂、山东京卫制药有限公司、江西山香药业有限公司、上海金皮宝制药有限公司、湛江市第一兽药厂、福建三明天建药业有限公司、康阳先锋(北京)生物医药有限公司公司、天津市众康兽药有限公司、湖北福人药业股份有限公司，等等。这其中，有很多是申菱空调多年的老用户，如曼秀雷敦(中国)药业有限公司、广东环球制药有限公司、广州白云山制药股份有限公司等。
申菱空调产品性能稳定可靠、配套服务专业到位，专业、节能、可靠，始终如一，因而获得用户的广泛信赖与青睐。
附：新版药品GMP证书式样(新版本《药品GMP证书》颜色为淡蓝色，内容、格式与原版本《药品GMP证书》相同)
