县药监局开展定制式义齿生产使用单位专项检查

为清理整顿口腔义齿生产使用市场秩序，规范企业生产使用行为，民权县药监局结合实际，根据省局《关于印发2013年河南省定制式义齿生产使用专项检查实施方案的通知》（豫食药监械【2013】5号）和市局《关于印发2013年商丘市定制式义齿生产使用专项检查实施方案的通知》（商食药监【2013】14号）要求，在全县范围内对定制式义齿生产使用单位集中开展专项检查。

一是精心部署，周密安排。成立了开展定制式义齿生产使用监督检查工作专项检查领导小组，制定了《2013年民权县定制式义齿生产使用专项检查实施方案》，明确了检查重点、检查范围。二是加强培训，提高依法监管的能力。专项检查开展前，县局组织执法人员开展了业务培训，使执法人员掌握定制式义齿的监管重点。三是整治生产使用市场秩序，严厉打击无证义齿加工行为。截至目前，未发现加工定制式义齿的行为。四是加强日常监管，规范义齿使用行为。

截止目前，共出动执法人员186人次，检查医疗机构（含口腔科的医院和口腔诊所）95家次，对检查中发现的部分医疗机构对购进的定制式义齿未作登记验收记录、未索取供货方的资质证明、提供的资质已过期或过期医疗器械等问题要求限期予以整改，对未按要求整改到位的单位将按《医疗器械监督管理条例》进行处罚。共下达《责令改正通知书》32份，立案2起。本次检查，进一步规范了定制式义齿的生产、使用秩序，建立长效监管机制，确保产品质量，保障公众使用安全有效。 （朱光勇）